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總局辦公廳公開征求人體生物等效性試驗豁免指導原則的意見

普通文章 | 來源:食品藥品監督總局 | 發布時間:2016-04-11

2016年04月08日

  為落實《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價意見的通知》(國辦發〔2016〕8號)的有關要求,食品藥品監管總局組織制定了《人體生物等效性試驗豁免指導原則(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。請將修改意見于2016年4月30日前通過電子郵件反饋至國家食品藥品監督管理總局仿制藥質量一致性評價辦公室。

  電子郵件:fzy@nifdc.org.cn

  附件:人體生物等效性試驗豁免指導原則(征求意見稿)


食品藥品監管總局辦公廳
2016年4月8日

附件:人體生物等效性試驗豁免指導原則(征求意見稿).docx

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